杭州民生药业有限公司
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025-57950697
所在地区:浙江/杭州
主营行业:
品牌名称:
型号规格:2mg
批准文号:国药准字H20080744
产品标签:
产品卖点:中标产品 专利产品 市场保护 年终返利
销售渠道:医院
执行标准 | 胶囊剂 |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | 2mg |
卫生许可证 | 处方 |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
根据现行的国家局对缓释制剂的要求,我们使用了国内所有的缓释制剂辅料,生产出产品均无法达标。
鉴于上述情况,我们跟法国爱的发公司(目前全球最先进的缓释制备技术公司)签订了长期的制剂生产所需辅料的采购协议。
因此,我们的品质无论原料和制剂均达到了国际的领先水平,优良的品质是放心用药的根本。
富马酸依美斯汀原料目前在美国FDA的标准是总杂不超过0.3%。国内审批标准也是这个。
但是杭州民生药业自己精益求精,内部标准定位0.1%总杂,并上报国家药监局备案核查。
杂质率的大幅度下降,是本来轻微的副作用更加减少,在使用该产品时让病患更安全。
目前国内有原料批文的还有正大福瑞达一家(他们有一个眼药水的制剂批件),但是实际出货的只有杭州民生这一家。